下文介紹一些關于實驗室認證評審的要求，供大家參考。
1、現場評審
現場評審是現場評審組根據《現場評審通知》要求進行的有計劃、有目的、有步驟的評審活動。實驗室應了解評審程序和內容，特別是與實驗室密切相關的評審環節，如現場操作考核、關鍵崗位人員的考核、檢測能力確認等，一方面有助于實驗室做好通審準備工作，另一方面有助于配合現場評審組工作，使評審工作按預計的時間完成，并達到預期目的。
（1）制定評審日程安排。評審組長接到《現場評審通知書》后，制定現場評審日程計劃，與被評審實驗室溝通確定評審的日程、確定現場操作考核的項目、商定交通、住宿等事項。
（2）現場評審內容。現場評審內容包括:評審工作預備會議、首次會議、參觀實驗，現場實操考核、關鍵崗位人員的座談考核、授權簽字人的考核、查閱質量記錄、確定檢測能力、與實驗室溝通、評審結論、評審報告末次會議。以下對幾個重點評審環節進行詳細介紹。
1）參觀實驗室。由實驗室陪同人員帶領評審組進行現場參觀，實地考察實驗室相關的辦公、檢測場所。現場參觀的過程是觀察、考核的過程。評審員利用有限的時間收集評審所需的信息。現場參觀的同時，有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢測設施是否符合檢測要求，有目的的提出有關的提問，考察實驗室人員應知應會的能力，并做好記錄。
2、現場操作考核。
現場操作考核是對被評審實驗室具備所申請認證檢測項目和參數能力的考核。考核包括:實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測活動，包括抽樣、樣品接收和準備樣品處理、設備操作數據處理、結果報告，乃至于測量不確定度的評定、檢測數據的分析和統計等方面，以此確認人員的實際操作能力以及實驗室設施和環境條件、設備等保證能力。首次認證時，全部申請認證的檢測項目和參數要求100％進行現場操作考核（近期參加能力驗證或測量審核且得到滿意結果的檢測項目或參數除外）復評審時，現場操作考核項目的比例通常為15％~30％，現場評審組視具體情況增減考核項目和參數；擴項評審只考核新增檢測項目和參數，標準變更評審只考核標準變更涉及的檢測項目和參數。
考核項目的選擇。原則上現場操作考核項目必須覆蓋所申請范圍內每個專業領域（建筑材料、巖土工程、測量與監測等），對檢測產品類別的覆蓋應達到100％（如水泥、混凝土、鋼筋等）。每類產品的檢測參數中，以樣品復測、人員比對、儀器比對的方式進行考核的參數應大于15％，選擇具有一定代表性的參數。不同產品類別但參數相同（或檢測方法相同）可選擇一類產品的參數考核即可（如水泥、粉煤灰），避免不必要的重復考核。評審組下達考核計劃。
a）現場操作考核的方式。對實驗室的現場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和報告驗證的方式進行。
①樣品復測:由評審組成員攜帶有數據的樣品，或實驗室留存的樣品，由被評審實驗室再次檢測并賦值，其誤差或不確定度應在允許范圍之內。
②人員比對:不同的人員依據同一標準、同一設備對同一樣品實施檢測，檢測的結果誤差或不確定度應在允許范圍之內。
③儀器比對:同一人員依據同一標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢測，檢測的結果誤差或不確定度應在允許范圍之內。
④見證試驗:對那些不宜作盲樣試驗、人員比對儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，主要考核檢測人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核。對于那些持續時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取部分過程考核。
⑤報告驗證:在評審期間無法實施①~④考核方式時，可以通過報告驗證方式確認能力。必要時，在評審員的觀察下，進行設備的操作演示。
3、考核結果。
樣品復測、人員比對、儀器比對、見證試驗應出具檢測報告；報告驗證可不出具檢測報告。在現場操作考核中，如果樣品復測、人員比對、儀器比對的結果數據不合格，或與已知數據明顯偏離，應要求實驗室分析原因；如屬偶然原因，可安排實驗室重新考核；如屬于系統偏差，則認為實驗室不具備該項檢測能力，不予通過認證。
關鍵崗位人員座談考核。關鍵崗位人員是指對實驗室管理體系運作和技術活動有重要影響人員（文件管理員、設備管理員樣品管理員、內審員、監督員等）。以座談考核的方式進行，考核內容:關鍵崗位人員對實驗室資質認定標準和本實驗室體系文件的理解；各崗位人員對其職責的理解；各類崗位應知應會的要求的了解；各類人員應具備的專業知識，同時，澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統一認識。這是現場評審中的個重要過程。
授權簽字人的考核。授權簽字人是由實驗室推薦，經過評審機構考核合格，上報發證機關審批和備案，簽發檢測報告的責任人員。要求對每一位授權簽字人逐一進行考核，考核方式以座談方式或筆試考核。考核內容包括:
具備相應的工作經歷。
具備相應的職責權利。
熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態。
熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法。
熟悉實驗室管理和檢測報告審核簽發程序。
具備對檢測結果做出相應評價的判斷能力。
熟悉《實驗室資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。并填寫《授權簽字人評價記錄表》。
4、查閱質量記錄。
現場評審組通過對質量記錄的查證，評價實驗室管理體系運行的有效性，以及技術運作的正確性。
a）首次認證要查閱實驗室管理體系建立之初至迎審前（至少三個月運行期）產生的質量記錄和技術記錄。復評審需查閱實驗室一個復審周期（三年期間）管理體系運行的質量記錄和技術記錄。
b）對質量記錄的查閱應注重以下問題①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證；②實驗室管理體系運行記錄是否齊全、有效，能否全面反映管理體系運行狀況③原始記錄、報告格式內容是否合理，并包含足夠的信息；④記錄是否清晰、準確，包含影響檢測結果的全部信息等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關規定。
5、確定檢測能力（實驗室資質認定證書附表的檢測項目和參數）。
無論是首次認證、復查評審、擴項評審以及標準變更評審，均要求對實驗室所申請的檢測項目/參數進行確認，這是現場評審組的核心任務。
a）確定實驗室具備檢測能力的必要條件:立項標準:立項所依據的檢測標準必須現行有效；首選國家標準、行業標準、地方標準；如需采用實驗室自制標準時，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應能證明該標準的科學、準確、可靠；依據國際標準立項時，①需限制特定委托方，同時該國際標準必須譯成中文，或轉為實驗室自制標準并注明國際標準編號、名稱；在已有產品標準或參數標準的情況下，不能以儀器的操作標準作為檢測能力的立項依據；②設施和環境:檢測工作的場所、所需的設施和環境條件必須滿足《準則》和立項標準的要求；③檢測所需全部設備的量程范圍、準確度/不確定度等性能指標必須滿足預期使用要求，并能溯源到國家計量基準；④檢測人員的資格、能力以及數量均能滿足正確完成檢測工作，并持證上崗；⑤近期參加能力驗證、測量審核并獲得滿意結
果；⑥通過現場、操作考核、盲樣測試證明具備相應的檢測能力。
b）實驗室存在以下情況的不予確認:①檢測能力是以現有的條件為依據，不能以承諾、預測作為檢測能力的依據；②分包檢測項目和臨時租借用設備的檢測項目不能作為實驗室的檢測能力；③實驗室不能提供檢測標準、檢測人員不具備相應的技能、無檢測設備或檢測設備配置不正確、環境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；④同一檢測產品中只有部分滿足檢測要求的，應在“限制范圍或說明”欄內加以注明，如“不測”或“限制方法”。
以上內容僅供大家參考。
