目前上海安亭科學儀器廠生產(chǎn)的飛鴿牌離心機有醫(yī)用離心機、血液離心機、冷凍離心機、脫帽離心機等,下文做簡單介紹:
1、介紹一種智能型離心機
在藥品生產(chǎn)中對藥品換批、換類型時,設備必須進行自動清洗和滅菌,這是藥用離心機的基本功能之一。但目前,上海安亭科學儀器廠生產(chǎn)的離心機是普通用途藥用離心機還不具備此項功能,具備真正意義上的CIP、SIP實時清洗功能藥用離心機少之又少。可見,藥用離心機生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品設計時就沒有考慮清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口設計。絕大多數(shù)藥用離心機將此類職能交由人工來完成,由操作人員手動清洗機器內(nèi)部。人工清洗雖然具備一定清洗效果,但從制藥設備防止各種污染源、避免再次受到污染的專業(yè)角度來看,CIP、SIP在線清洗系統(tǒng)才是最科學、最有效的實施方案。
在藥品的生產(chǎn)過程中,對藥用離心機的清洗應當以每班或者每批為單位進行,對設備的消毒、滅菌則是以每幾批為一個周期進行,消毒、滅菌的程序為清洗、吹凈、通蒸汽。根據(jù)GMP管理規(guī)范,藥用離心機清洗、滅菌功能和設備實際的清洗、滅菌的效果是區(qū)別驗證的,即藥用離心機的清洗、滅菌必須通過驗證才能夠繼續(xù)生產(chǎn)。
2、防止藥品污染功能
將藥用離心機的傳動系統(tǒng)、與物料接觸的工作部位分別安裝在潔凈室區(qū)和非潔凈室區(qū)的“穿墻”結構是一種先進形式。
目前,國外已研制出全密閉式離心干燥機,將藥品的離心、洗滌、干燥過程以及裝料工藝全部集中在一臺藥品離心設備內(nèi),采用脈沖氣體下料,消除了普通離心機在生產(chǎn)中藥物充分暴露而產(chǎn)生污染的現(xiàn)象,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,從根本上解決了藥用離心機藥品生產(chǎn)不干燥的現(xiàn)象,實現(xiàn)了產(chǎn)品全封閉、生產(chǎn)高效的生產(chǎn)工藝。此外,吊袋式、翻袋式和旁濾式離心機在一定程度上能夠降低操作人員的勞動強度,提高工作效率,是一種能夠使藥品晶粒保持完整的機型。
3、良好的提煉功能
藥用離心機的使用功能主要是由藥品的材料物質(zhì)種類決定的,不同藥物物質(zhì)種類、性狀的藥用離心機功能差異性也較大。從藥品的制備上來看,如果藥品物料前期粉碎效果越好,那么對藥物有效成分提煉就會越高;如果藥品原材料的藥渣黏度相對較大,在藥物有效成份的提取過程中,就會增加藥品的固液分離,成為藥品分離效率低下,難以卸料的主要難題,從而,使得一部分離心機不適合此類藥品生產(chǎn)。近年來,刮刀式卸料藥用離心機的使用在一定程度上降低藥品分離、卸料的難度,但此類離心機在藥品進料的控制、殘渣清除以及 CIP清洗功能上還有待進一步提高、優(yōu)化。
4、密閉性功能
受藥用離心機特殊的工作環(huán)境影響,設備必須具備良好的外部密閉性,操作人員、外部環(huán)境同設備之間不能夠產(chǎn)生污染現(xiàn)象,所以,藥用離心機需在無菌車間運行。應對設備的機蓋、軸承、傳動帶、進料管、洗滌管、刮料裝置等部位做好密封措施。
上海安亭科學儀器廠生產(chǎn)的飛鴿牌離心機屬于普通型離心機,可廣泛運用,歡迎大家咨詢購買。