藿夏膠囊源于民間驗方，主要由淫羊藿、夏枯草等中藥提取物組方。方中淫羊藿多用于高血壓、乳房腫塊等癥的臨床治療。淫羊藿苷抗腫瘤作用顯著，可抑制腫瘤細胞增殖、誘導細胞分化、促進細胞凋亡及增強機體免疫力等。本研究中上海安亭科學儀器廠采用正交試驗法優選其提取工藝并確定成型工藝，為該制劑提供合理的提取和制劑成型方案。現報道如下。
1儀器與試藥
1.1儀器
LC-20A型高效液相色譜儀(日本Shimadzu公司);醫用離心機(上海安亭科學儀器廠);101-1型電熱鼓風恒溫干燥箱(紹興道墟浦鴻烘箱電爐廠);電子分析天平(賽多利斯科學儀器（北京）有限公司);BJ-800A型多功能粉碎機(湖州德清拜杰電器有限公司);YP-GSD250型綜合藥品穩定性試驗箱(上海蘇盈試驗儀器有限公司)。
2提取工藝
2.1吸水率試驗
稱取處方量藥材(70.5g，m1)，加12倍量水，分別浸泡30，60，90，120，150，180min后濾過蒸干，并稱定藥材質量(m2)。按公式W=(m2-m1)/m1×100%計算藥材的吸水率。結果藥材的吸水率為處方量的3倍。
2.2含量測定
溶液制備:稱取處方量藥材(70.5g)，加3倍量水，浸泡30min，回流提取，合并濾液，1000r/min離心10min，減壓抽濾，濃縮定容至250mL，60℃烘干粉碎，得供試品，以水溶解，經0.22μm津騰微孔濾膜濾過，取續濾液，即得供試品溶液，置4℃保存，備用。取淫羊藿苷、迷迭香酸對照品各適量，分別加甲醇溶解，即得單一對照品溶液。
2.3顆粒堆密度測定
采用量筒法。將制得的干燥顆粒緩慢加入干燥至恒重的10mL量筒中，顆粒加至約9.6mL，記錄體積并稱定總質量，精密稱定，計算顆粒堆密度，平行操作6次。結果顆粒的堆密度為0.440g/mL。
2.4空膠囊的規格選擇
民間驗方的干膏用量應為每天1.2g，結合顆粒的堆密度和填充劑的比例，按公式膠囊殼的可裝量=顆粒的堆密度×膠囊殼的容積計算，本試驗上海安亭科學儀器廠確定膠囊每粒裝0.33g，每天3次，每次6粒，故本試驗中選用0號膠囊殼。
3討論
中藥材多需經過炮制，且藥材本身密度大，炮制后縫隙多，易吸水，為提高加液量的準確性，需確定藥材本身的吸水率，故進行吸水性試驗。上海安亭科學儀器廠由本試驗結果可知，該處方自身的吸水率為處方量的3倍，故首次提取需加13倍量水。藿夏提取物多為糖類和黃酮類，黏性大，流動性不佳，制粒困難，故需加入適當的輔料使其容易制粒。通過對休止角、吸濕性和顆粒成型性的考察發現，磷酸鈣可提高供試品吸濕性，因此選擇磷酸鈣作為輔料。與淀粉等輔料不同的是，磷酸鈣作為脆性物料，其吸濕后可以形成結晶水，不會在很大程度上影響主藥的形態，不僅利于主藥的長期保存，同時也能使主藥具有良好的成型性。CRH可用于設定生產和貯存時的濕度范圍，從而限制環境中水分對固體制劑的影響。經測定，顆粒的CRH為63.83%，因此，膠囊成型的環境相對濕度應控制在該值以下，防止顆粒吸濕而潮解導致藥物降解變質，從而影響藥物的療效并減少不良反應。綜上所述，該工藝合理可行，所制得顆粒成型較好。
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